حال ہی میں، کوالٹی مینجمنٹ سسٹم میں ممکنہ حفاظتی خطرات کی وجہ سے متعلقہ حکام کی طرف سے ایک فارماسیوٹیکل کمپنی کی چھان بین کی گئی اور اس سے نمٹا گیا اور فارماسیوٹیکل کمپنی کو فوری طور پر اصلاح کے لیے پروڈکشن معطل کرنے پر مجبور کیا، اور کمپنی کا اصل "ڈرگ GMP" سرٹیفکیٹ بھی واپس لے لیا گیا۔

اتفاق سے، ستمبر 2020 میں، ایف ڈی اے (یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن) نے ہندوستان میں ایک اینٹی بیکٹیریل دوائی کمپنی کے خلاف انتباہی خط جاری کیا۔ خط میں سنجیدگی سے متنبہ کیا گیا کہ کمپنی نے جدید ترین دوا تیار کرتے وقت صفائی کی تصدیق کے معیاری طریقہ کار پر سختی سے عمل درآمد نہیں کیا، لیکن بیکٹیریا کے باضابطہ خاتمے پر توجہ مرکوز کی گئی ہے، جس سے صفائی کے اثرات کے دیگر آلودگی اور تیار کردہ ادویات کے معیار کی عدم دستیابی کا خطرہ ہو گا۔گارنٹی شدہ.لہذا، اس بات کی تصدیق کی جاتی ہے کہ ایف ڈی اے اس دوا کو ریاستہائے متحدہ میں صارفین کی مارکیٹ میں داخل ہونے کی منظوری نہیں دے گا جب تک اس بات کی تصدیق نہیں ہو جاتی کہ کمپنی درحقیقت متعلقہ مسائل کو بہتر کر سکتی ہے۔

مندرجہ بالا دونوں صورتوں کو دیکھتے ہوئے، ایک چیز مشترک ہے جس کی طرف صنعت کی توجہ مبذول کرانی ہے، وہ یہ ہے کہ صفائی کی تصدیق کے لنک کا مسئلہ آسانی سے حل نہیں ہوا ہے، اور یہ سرکاری سرٹیفیکیشن کے تقاضوں کو پورا نہیں کرتا ہے۔دوسرے الفاظ میں: صفائی منشیات کی حفاظت کا تعین کرنے کی کلید ہے، اور یہ فارمیسی کے پورے عمل سے گزرتی ہے۔

درحقیقت، GMP (گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس) کے نئے ورژن کے نفاذ کے ساتھ، فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے لیے فارماسیوٹیکل کوالٹی کنٹرول، خاص طور پر R&D، پیداوار، کوالٹی کنٹرول، اور نقل و حمل کے مخصوص پہلوؤں میں اعلیٰ تقاضے پیش کیے گئے ہیں۔

فارماسیوٹیکل کمپنی کے لیے، GMP قومی سطح پر نافذ کردہ پالیسی ہے۔وہ کمپنیاں جو مقررہ وقت کی حد کے اندر بینچ مارک کرنے یا GMP کو برقرار رکھنے میں ناکام رہتی ہیں ان کو مختلف ڈگریوں کی سزا دی جائے گی، بشمول انتباہات اور پیداوار کی معطلی۔ادویات کے معیار کو اہلیت کے معیار کے مطابق بنانا ایک بہت ہی پیچیدہ عمل ہے۔ان میں صفائی ایک اہم اشارے ہے جس کی پیمائش کرنے کے لیے کہ آیا دوا ساز کمپنیوں کی پیداواری صلاحیت مستحکم ہے۔متعدد دوا ساز کمپنیوں کو متعلقہ محکموں کے معائنہ کے بعد پیداوار جاری رکھنے کی منظوری نہیں دی جاتی ہے۔بنیادی وجہ قطعی طور پر کلیدی ربط ہے - صفائی کے برتن صاف نہیں ہیں۔خاص طور پر، شیشے، پلاسٹک وغیرہ سے بنے لیبارٹری کے برتن بقایا آلودگیوں کی مکمل صفائی کو یقینی نہیں بنا سکتے۔

اس بات پر زور دینے کے قابل ہے کہ اس وقت، بہت سی دوا ساز کمپنیاں صرف جراثیم کشی اور نس بندی پر توجہ مرکوز کرتی ہیں، لیکن ایک اور اہم مرحلہ وار تصدیق کو نظر انداز کرتی ہیں۔یہ صریحاً غلط فہمی ہے۔جیسا کہ آپ جانتے ہیں کہ صفائی کی تصدیق کی اہم تفصیلات میں جراثیم کشی اور نس بندی اور دوا ساز کمپنی کی لیبارٹری کی مکمل صفائی بھی شامل ہونی چاہیے۔ایک خاص نقطہ نظر سے، مؤخر الذکر پہلے سے زیادہ اہم ہے۔وجہ یہ ہے کہ صفائی کی توثیق کا عمل عام طور پر طریقہ کار کی ترقی کے مرحلے، پروگرام کی تیاری کا مرحلہ، پروگرام پر عمل درآمد کا مرحلہ، اور تصدیقی حیثیت کی بحالی کے مرحلے کا احاطہ کرتا ہے۔یہ چار مراحل تقریباً تمام جی ایم پی کے بنیادی مواد کے ارد گرد انجام پاتے ہیں، جو کہ "منشیات کی تیاری کے عمل میں آلودگی اور کراس آلودگی کو کم سے کم کرنے" کا طریقہ ہے۔تجرباتی تصدیقی لنک کے ہر مرحلے پر، یہ پتہ لگانے اور تجزیہ کے درست، موثر اور قابل اعتماد نتائج حاصل کرنے کے لیے ایک شرط کے طور پر شیشے کے برتن دھونے کے معیار سے بھی الگ نہیں ہے۔

یہ ناقابل حصول نہیں ہے کہ متعلقہ کمپنیوں کی لیبارٹریز برتنوں کی صفائی کے مسئلے کو بہتر بنانا چاہتی ہیں اور صفائی کے اثر کو بڑھانا چاہتی ہیں- یہ خودکار صفائی کے نظام کے ساتھ اصل دستی صفائی کے طریقہ کار کو اپ گریڈ کرنا اور تبدیل کرنا کافی ہے۔مثال کے طور پر، a کا تعارف اور استعمالخودکار شیشے کے برتن واشربہترین حل میں سے ایک ہے۔

دیخودکار شیشے کے برتن واشرسپرے کی صفائی کا طریقہ اپناتا ہے۔گودام کی سطح پر موجود باقیات کو گرم پانی اور لوشن کے ذریعے چھیل کر باقی مادوں کو بھگو دیا جا سکتا ہے، تاکہ برتن دوبارہ صاف اور روشن ہو سکے۔سپرے بازو اور ٹوکری کے فریم سے ہائی پریشر واٹر جیٹ کا استعمال کرنا،لیب واشرگردش کرنے والے واشنگ پمپ کے ذریعے واشنگ ٹارگٹ کے کسی بھی کونے تک پانی کے بہاؤ کو براہ راست دھونے کے اندرونی علاقے سے منتقل کر سکتا ہے۔جب پانی زیادہ درجہ حرارت بنانے کے لیے ہیٹر سے گزرتا ہے اور اسے پانی کے کالم کی شکل میں استعمال کیا جاتا ہے، تو یہ ہٹانے والے برتن کے اوپری حصے سے جڑی مختلف آلودگی کی باقیات کو مؤثر طریقے سے دھو سکتا ہے، اس طرح صفائی اور خشک کرنے کا مقصد حاصل ہوتا ہے۔یہی نہیں، خودکار واشنگ سسٹم کے استعمال کے لیےلیبارٹری واشراعلی صفائی کی کارکردگی ہے (خودکار شیشے کے برتن واشربیچ کا کام، بار بار صفائی کا عمل)، بوتل توڑنے کی کم شرح (پانی کے بہاؤ کے دباؤ میں موافقت، اندرونی درجہ حرارت، وغیرہ)، اور وسیع استعداد (یہ ٹیسٹ ٹیوب، پیٹری ڈش، والیومیٹرک فلاسکس، مخروطی فلاسکس، پیمائش کرنے والے سلنڈر وغیرہ کو ایڈجسٹ کر سکتے ہیں۔ مختلف سائز اور اشکال کا، اور سارا عمل ذہانت سے چلایا جاتا ہے، محفوظ اور قابل اعتماد (پہلے سے انسٹال شدہ امپورٹڈ ایکسپلوشن پروف محفوظ واٹر انلیٹ پائپ، پریشر اور درجہ حرارت کے خلاف مزاحمت، گندگی کو گرانا آسان نہیں، اینٹی لیک مانیٹرنگ والو کے ساتھ، solenoid والو کے ناکام ہونے پر آلہ خود بخود بند ہو جائے گا۔لیبارٹری شیشے کے برتن واشرفوری طور پر اہم ڈیٹا پیش کر سکتا ہے جیسے کہ چالکتا، TOC، لوشن کا ارتکاز، وغیرہ، جو متعلقہ اہلکاروں کے لیے صفائی کی پیشرفت کی نگرانی اور مہارت حاصل کرنے کے لیے آسان ہے اور سسٹم کو پرنٹ اور محفوظ کرنے کے لیے منسلک کرنا بہت فائدہ مند ہے، جو بعد میں ٹریس ایبلٹی کے لیے سہولت فراہم کرتا ہے۔

لیب واشنگ مشیندواسازی کمپنیوں کو کراس آلودگی کی نسل کو کم کرنے میں مدد کرتا ہے، دوا ساز کمپنی کی صفائی کی تصدیق کے ہر لنک کی بہتری کو یقینی بنانے میں مدد کرتا ہے، اور دوا ساز کمپنیوں کو آلات کی درخواست کی مجموعی سطح کو بہتر بنانے میں بھی مدد کرتا ہے۔یہ مختلف ممالک میں جی ایم پی کی طرف سے مقرر کردہ ریگولیٹری تقاضوں کی مکمل تعمیل کرتا ہے۔یہ زیادہ تر دوا ساز کمپنیوں کے حوالہ اور استعمال کے لائق ہے۔